Programy lekowe | Narodowy Portal Onkologiczny

W programie lekowym B.50. Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10: C56, C57, C48) dostępne jest leczenie niskozróżnicowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej z zastosowaniem inhibitorów PARP (olaparybu i niraparybu). Dzięki temu zapewniony jest szeroki dostęp do terapii, zarówno dla pacjentek, które mają mutacje w genach BRCA i zaburzenia rekomendacji homologicznej (HRD), jak i tych, które jej nie mają. Nowoczesne leki znacznie zwiększają szanse na wyleczenie lub wydłużenie czasu przeżycia i przerw pomiędzy kolejnymi nawrotami.

W leczeniu nowo zdiagnozowanego zaawansowanego raka dostępne są:

w monoterapii: olaparyb lub niraparyb,
w skojarzeniu: olaparyb z bewacyzumabem.

Leki dostępne w leczeniu pierwotnego zaawansowanego raka jajnika

W nowo zdiagnozowanym raku jajnika w stopniu III¬–IV stosowane są: olaparyb w mutacji BRCA1/2, olaparyb z bewacyzumabem w mutacji BRCA1/2 lub zaburzeniach HRD, niraparyb niezależnie od mutacji i zaburzeń HRD.

Aby uczestniczyć w programie, pacjentki z nowo zdiagnozowanym rakiem muszą spełnić łącznie następujące kryteria:

histologiczne rozpoznanie zaawansowanego (w stopniu III- IV wg FIGO) raka jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (G2 lub G3), raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej:
1. w przypadku leczenia olaparybem w monoterapii u chorych z mutacją patogenną lub prawdopodobnie patogenną w genach BRCA1/2:
  - FIGO III bez względu na chorobę resztkową i/lub zmniejszenie nowotworu za pomocą operacji lub radioterapii; albo
  - FIGO III lub IV po zastosowaniu chemioterapii neoadjuwantowej; albo
  - FIGO IV;
2. w przypadku leczenia niraparybem w monoterapii:
  - FIGO III z obecnością mutacji w genach BRCA1/2 bez względu na chorobę resztkową i/lub zmniejszenie nowotworu za pomocą operacji lub radioterapii; albo
  - FIGO III u chorych po pierwotnym zmniejszeniu nowotworu za pomocą operacji lub radioterapii; albo
  - FIGO III lub IV po zastosowaniu chemioterapii neoadjuwantowej; albo
  - FIGO IV;
3. w przypadku leczenia olaparybem w skojarzeniu z bewacyzumabem u chorych z mutacją patogenną lub prawdopodobnie patogenną w genach BRCA1/2 lub zaburzeniami rekombinacji homologicznej (HRD):
  - FIGO III lub IV bez względu na chorobę resztkową i/lub zmniejszenie nowotworu za pomocą operacji lub radioterapii
odpowiedź (całkowita lub częściowa) na wcześniejszą chemioterapię z zastosowaniem pochodnych platyny;
wiek powyżej 18 roku życia;
brak ograniczeń w zakresie sprawności fizycznej (0–1 według skali ECOG) i adekwatne wyniki badań laboratoryjnych;
nie stwierdzono u nich innych nowotworów niekontrolowanych leczeniem;
brak przeciwskazań do stosowania któregokolwiek z leków;
brak ciąży.

Leki dostępne w leczeniu wznowy raka jajnika

W nawrotowym raku jajnika stosuje się olaparyb z bewacyzumabem niezależnie od mutacji BRCA1/2 i zaburzeń HRD.

Z kolei w leczeniu nawrotowego raka stosuje się olaparyb w monoterapii¸ przy czym pacjentki muszą spełnić łącznie następujące kryteria:

histologiczne rozpoznanie raka jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (G2 lub G3), raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej;
platynowrażliwy nawrotowy rak jajnika (nawrót choroby nie wcześniej niż 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii);
odbycie przynajmniej dwóch linii chemioterapii z zastosowaniem pochodnych platyny;
odpowiedź (całkowita lub częściowa) na ostatnią chemioterapię z zastosowaniem pochodnych platyny;
wiek powyżej 18 roku życia;
brak ograniczeń w zakresie sprawności fizycznej (0–2 według skali ECOG) i adekwatne wyniki badań laboratoryjnych;
nie stwierdzono u nich innych nowotworów niekontrolowanych leczeniem;
brak przeciwskazań do stosowania któregokolwiek z leków;
brak ciąży.

W programie można skorzystać z tylko jednej linii leczenia podtrzymującego, a czas jego trwania jest ściśle określony.

Czas leczenia w programie lekowym

W pierwotnym raku jajnika terapia olaparybem trwa 24 miesiące, jeśli uzyskano całkowitą odpowiedź na leczenie, lub dłużej, jeśli odpowiedź była częściowa. Terapia niraparybem trwa 36 miesięcy. W raku nawrotowym nie ma ograniczeń czasu leczenia.

Poza upływem czasu trwania leczenia określonego w programie, możliwe jest również podjęcie przez lekarza prowadzącego decyzji o jego zakończeniu ze względu na:

wystąpienie nadwrażliwości na którykolwiek ze stosowanych leków,
progresję choroby,
wystąpienie toksyczności wymagającej zakończenia leczenia,
wystąpienie toksyczności wymagającej zakończenia leczenia,
pogorszenie stanu zdrowia uniemożliwiającego leczenie,
karmienie piersią.